>>60

忘れ掛けた頃だね。

塩野義「ゾコーバ」を緊急承認　新型コロナ飲み薬　厚労省
毎日新聞

合同で開催された第5回薬事分科会と第13回医薬品第2部会＝東京都千代田区で2022年11月22日午後5時2分、長谷川直亮撮影
　厚生労働省は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬「ゾコーバ」について、製造販売を緊急承認した。12月初めから医療現場で使用できるよう、国が購入し供給を始める。感染第8波に向け、国産の飲み薬が初めて実用化される。緊急承認の適用も5月の制度創設以来初めて。

　ゾコーバの投与対象は12歳以上の小児と成人で、感染初期に1日1回、5日間投与する。重症化リスクのない人も投与対象となるが、厚労省は高熱や強いせき、強い喉の痛みなどの臨床症状があることが処方の目安になるとした。

　塩野義による最終段階の臨床試験（治験）は、軽症・中等症患者約1800人を対象に実施。速報値によると、偽薬（プラセボ）を投与した群との比較で、ゾコーバの群では、発熱やせきなど5症状が消えるまでの時間が約24時間短縮された。症状消失までの期間はプラセボ群が約8日、ゾコーバ群が約7日だった。

　緊急承認は、緊急時に限り有効性が「推定」される段階での医薬品の実用化を可能とする制度。5月の医薬品医療機器法改正で創設され、同社が適用を求めていた。

　22日の厚労省薬事・食品衛生審議会薬事分科会などの合同会議で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は治験結果について「有効性を有すると推定するに足る」との見解を示した。合同会議では委員1人が反対したが賛成多数で緊急承認が了承された。緊急承認の期限は1年。同社は今後、有効性を確認し、改めて承認申請する必要がある。

　政府は薬事承認を前提に、塩野義から飲み薬100万人分を購入する契約を締結している。国内では軽症者向け飲み薬としては、海外メーカー2製品が実用化されているが、対象は重症化リスクのある患者に限られていた。加藤勝信厚労相は承認後の記者会見で「（既存薬と異なり）重症化リスクを有しない患者を含み、対象が広がる。新たな選択肢としてコロナ対策に寄与することを期待する」と述べた。

　一方、ゾコーバは胎児に奇形が生じる恐れが報告されており、厚労省は添付文書で妊婦らへの投与を禁止。併用を禁止した薬剤もある。最初の2週間は処方する医療機関を限定する。

　ゾコーバを巡っては合同会議は7月、治験の中間段階（第2相）の結果を踏まえて緊急承認の可否を審議したが、その時点のデータでは有効性が推定できるとは判断できないとして、継続審議としていた。【村田拓也、横田愛】

ゾコーバって名前がキモイ……

天皇家が付けそうな奴隷用の名前だね。

秋篠宮が付けたの？

コロナ重度患者は捨てるって言ってた。

始めは、コロナ軽度のみだって言ってたけど

コロナ中度患者までを対象にしたんだね。

>>66

重度患者は切り捨て。

>>67

重度患者は

治せない

2022/11/21 18:15伊達

〈速報〉伊達市長選、菊谷氏が不出馬を表明　政界から完全に引退

　伊達市の菊谷秀吉市長（７２）は２１日、市役所で臨時記者会見を開き、来年４月の市長選に立候補しないことを表明した。政治の世界から完全に引...

>>69

伊達市長

辞めるんですね。

私が本当は何者で何をしてきたか？

今回でわかったんですね。

伊達市長が辞めれば、

私の気がおさまるとでも？！

ソレは、全くの大間違いですよ。

そうね…“昔あった商店街”あの頃の話をアナタとしたいんですよ。

これから起きる災害についても…これは話をしなくてもアナタは理解している。